從填補國內(nèi)空白到世界標桿：看幸福益生的原創(chuàng)新材料如何打破國際壟斷，完成 “從 0 到 1” 的跨越？

    在再生醫(yī)學的賽道上，中國創(chuàng)新正迎來高光時刻。

    北京幸福益生自主研發(fā)的 RegeSi®再生醫(yī)學新材料，憑借原創(chuàng)技術(shù)打破國際壟斷，斬獲國內(nèi)外多項權(quán)威認證，成為再生醫(yī)學領(lǐng)域的 “中國名片”。讓我們通過一份清單，全面了解這款原創(chuàng)新材料如何完成“從 0 到 1”的跨越，成為世界標桿。

    1. 【中國原創(chuàng)】打破國際壟斷的再生醫(yī)學新材料

    幸福益生自主研發(fā)的RegeSi®再生醫(yī)學新材料，具有促進細胞有序生長、激活細胞基因表達、實現(xiàn)組織原位再生、快速長出和原來一樣的組織和細胞的特點。該材料的成功研發(fā)，打破發(fā)達國家的技術(shù)壟斷，填補了國內(nèi)再生醫(yī)學材料空白，可以在創(chuàng)傷修復(fù)、慢性創(chuàng)面、術(shù)后防粘連、人工骨、神經(jīng)修復(fù)、體內(nèi)黏膜修復(fù)、生物負載支架（軟骨修復(fù)、靶向載藥支架）、醫(yī)美整形等10多個高端醫(yī)學領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，形成再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)集群。

    2. 【世界前沿】全球領(lǐng)先的技術(shù)與量產(chǎn)能力

    幸福益生研發(fā)團隊突破傳統(tǒng)材料技術(shù)瓶頸，自主研發(fā)的高活性RegeSi®再生醫(yī)學新材料，實現(xiàn)全球唯一千噸級量產(chǎn)（同類材料僅停留在實驗室階段）。更顛覆行業(yè)局限：攻克植入級材料生物安全性難題，讓材料從“體表應(yīng)用”升級為 “體內(nèi)修復(fù)”，成為可同時快速鍵合、修復(fù)硬組織（骨骼、牙齒等）與軟組織（皮膚、黏膜等）的再生醫(yī)學材料。

    3. 【國家專利最高榮譽】榮獲中國專利銀獎

    2018 年，胡方憑借研發(fā)RegeSi®再生醫(yī)學新材料榮獲 “中國專利銀獎”。這是中國專利領(lǐng)域的最高榮譽之一，代表國家對其技術(shù)原創(chuàng)性、行業(yè)突破性的權(quán)威認可，標志著中國再生醫(yī)學材料技術(shù)，已躋身國家重點創(chuàng)新成果行列。

    4. 【全球保護】多國國際發(fā)明專利護航

    在國際上，RegeSi®再生醫(yī)學新材料相繼斬獲美國、歐盟等全球主要經(jīng)濟體的國際發(fā)明專利，構(gòu)建起覆蓋全球的知識產(chǎn)權(quán)保護網(wǎng)。這意味著RegeSi®再生醫(yī)學新材料技術(shù)在國際市場獲得法律認可與獨家保護，為拓展海外市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

    5. 【國際身份證】唯一CAS 號打通全球貿(mào)易

    2024年，RegeSi® 再生醫(yī)學新材料獲得全球唯一CAS 號“12737-17-6”—— 這不僅是材料的 “國際身份證”，更是全球貿(mào)易的 “合規(guī)通行證”，能打通各國信息壁壘，降低跨國合作中的溝通與合規(guī)風險，讓中國原創(chuàng)材料順利對接全球供應(yīng)鏈。

    6. 【美妝認證】獲國際化妝品原料（INCI）編碼

    2024年，RegeSi®再生醫(yī)學新材料獲國際化妝品原料（INCI）認可，賦予標準名稱 “Calcium Phosphosilicate（磷硅酸鈣）”。作為全球化妝品行業(yè)的 “通用語言”，該編碼讓“磷硅酸鈣”可無縫融入歐美、日韓等全球美妝品牌的配方研發(fā)、標簽合規(guī)環(huán)節(jié)，正式開啟國際美妝原料市場布局。

    7.申請獲批國家藥監(jiān)局評審中心醫(yī)療器械主文檔登記

    2024年8月，幸福益生成功獲批國家藥監(jiān)局評審中心醫(yī)療器械主文檔登記。醫(yī)療器械主文檔登記旨在建立材料合規(guī)信任體系，為材料供應(yīng)商與醫(yī)療器械制造商搭建“合規(guī)橋梁”，同時降低器械注冊風險、簡化供應(yīng)鏈審核，是材料進入醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)支撐。

    8. 【中國標準】牽頭制定口腔原料國家標準

    2025年7月1日，幸福益生牽頭起草的國家標準《口腔清潔護理用品用磷硅酸鈣》（GB/T 45893-2025），由中華人民共和國國家標準化管理委員會與國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合正式發(fā)布，并將于2026 年 1 月 1 日開始正式實施。近 10 年來，國內(nèi)僅發(fā)布 3 項口腔原料類國家標準，而“磷硅酸鈣”是唯一的功效原料。這意味著 幸福益生主導(dǎo)定義了國內(nèi)“磷硅酸鈣”材料的品質(zhì)基準，為行業(yè)標準化發(fā)展貢獻了堅實科技力量。

    9. 【美妝新證】通過國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案

    2025年11月7日，“磷硅酸鈣”通過國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案（備案號：國妝原備字20250138），成為國內(nèi)少數(shù)通過嚴苛審核的化學合成類化妝品新原料，為功效型護膚品研發(fā)提供“中國原創(chuàng)”核心成分。

    10. 【社會擔當】用科技傳遞愛與溫暖

    技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)之外，幸福益生始終積極踐行企業(yè)社會責任 —— 累計救助重癥患者 500人以上，免費幫助群眾10000人以上；疫情期間捐贈自主研發(fā)消毒液1200 多萬元；累計捐贈各類醫(yī)藥物資超2000萬元。2023 年，以RegeSi® 再生醫(yī)學新材料為核心功效成分的創(chuàng)傷修復(fù)產(chǎn)品，被列為“國家衛(wèi)健委創(chuàng)傷修復(fù)重點臨床推廣新技術(shù)”，在全國范圍內(nèi)推廣，讓RegeSi® 再生醫(yī)學新材料惠及更多患者。

    中國原創(chuàng)・世界標桿

    從打破國際壟斷的原創(chuàng)技術(shù)，到覆蓋全球的權(quán)威認證，再到溫暖人心的社會擔當，幸福益生始終初心不改，以“救生命·造幸�！睘槭姑�，創(chuàng)新研發(fā)RegeSi® 再生醫(yī)學材料，推動中國再生醫(yī)學走向世界，為人類健康事業(yè)貢獻 “中國力量”！